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热点: 风险提示:产品审批进度不及预期;市场推广进度不及预期;类似产品抢先上市

11-10栏目:投资

我们保守估计活性生物骨有望于2020年正式上市销售,有望抢占先发优势,活性生物骨是定向修复活性骨材料,且为国内首家申报,临床适用范围广泛,在研产品活性生物骨的注册申请已获国际药监局的正式受理, 事件:公司11月8日公布公告,但两家的活性生物骨产品目前均未进入国内市场。

也并未在CFDA 提交注册申请,市场潜力较大,我们估计将来产品上市后能较快开始贡献收入,能够更好诱导骨组织再生,估计上市后将成为该领域的独家产品,采纳脱细胞组织牛骨,继续维持“强烈推举-A”评级,药监局在审核方面会更加审慎,应用范围更加广泛,将来上市后有望成为公司的又一主力品种, 再生因子类系列产品是公司全力打造的“再生材料+因子+干细胞”三大主要产品线的重要一环,保留了胶原,2019年37倍PE,目前海外市场规模超过20亿美金,活性生物骨在欧美应用已十分成熟,临床应用范围广泛,EPS 1.11/ 1.40/ 1.82元,维持“强烈推举-A”评级, 活性生物骨为公司重点研发的重磅品种, ,不仅是公司首款骨科产品,美敦力和史塞克等海外类似产品为煅烧牛骨。

为公司进展不断提供新动力。

估计公司2018-2020年净利润增速分别为44%/26%/30%。

包括骨不连、关节置换后缺骨填充、运动损伤修复,因此可以做到更多骨缺损方面的覆盖。

活性生物骨是该系列的首款产品,是由含胶原蛋白的骨支架材料与具有胶原特异结合能力的改良型重组人骨形态发生蛋白结合,也是公司在再生因子治疗方面的关键布局,而公司的生物骨技术工艺方面有独到之处,再加入外源性BMP 因子,热点新闻,并将于2019年提前开始正式的骨科渠道建设,公司目前研发梯队布局完善,我们认为公司活性生物骨的研发进度符合预期,并且看好该产品将来能够成为公司的主力品种。

市场份额主要由美敦力和史塞克占领,成分更接近天然人骨,且为目前国内独家。

风险提示:产品审批进度不及预期;市场推广进度不及预期;类似产品抢先上市,由于活性生物骨属于“药械合一”类医疗器械,当前股价对应2018年47倍PE, 维持“强烈推举-A”评级。

公司活性生物骨产品为国内首家申报注册, 估计2020年正式上市销售,保守估量将在2020年获批。

活性生物骨海外市场规模可观,主要用于脊椎融合和骨肿瘤切除后的骨移植, 公司目前已与国内多家骨科权威机构联合开展前期推广合作,。

制成的具有骨诱导作用的新型骨修复材料。

将来适用范围更加广泛,公司产品为国内独家,活性生物骨、引导组织再生膜、子宫内膜修复膜等多个潜力品种有望在将来3年陆续上市, 公司产品技术工艺先进,活性生物骨是公司的重磅在研品种,此次正式申报注册代表公司在新产品研发上再次取得突破发展。

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